Эталон
испытательная лаборатория медицинских изделий

Технические испытания
медицинских изделий

Испытательная лаборатория медицинских изделий АНО «НЭЦ «ЭТАЛОН» проводит технические испытания в целях подтверждения соответствия медицинских изделий (в системе сертификации ГОСТ Р), а также оценку соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с областью аккредитации.

Наши преимущества

Что мы испытываем?

Приборы и аппараты

для диагностики (в т.ч. рентгеновские)
для электролечения низкочастотные
высокочастотные и квантовые
для лечения (наркозные)
для замещения функций органов
и систем организма

Инструменты

хирургические
стоматологические
зондирующие
бужирующие
механизированные
многоповерхностного воздействия
и прочие

Материалы

хирургические
стоматологические
металлы и изделия
зубы искусственные и коронки
абразивные
средства перевязочные
и прочие

Порядок проведения технических испытаний

1
Предоставление опытных образцов и всех необходимых для проведения испытаний документов
2
Заключение договора на проведение технических испытаний
3
Отбор образцов медицинских изделий и проведение испытаний
4
Выдача протокола испытаний, в случае положительного решения

Документы для проведения испытаний

Для проведения технических испытаний медицинских изделий вам потребуются следующие документы:

  1. 1.Заявление на проведение технических испытаний в целях подтверждения соответствия
  2. 2.Заявление на проведение технических испытаний в целях государственной регистрации медицинского изделия
  3. 3.Список документов для проведения технических испытаний медицинских изделий

Протокол испытаний

В результате проведенных испытаний, и в случае положительного решения, выдается протокол испытаний, на основании которого вы можете пройти сертификацию в соответсвующем органе и получить разрешение для дальнейшего использования и эксплуатации медицинского изделия.

Оставить заявку на проведение испытаний